Autoritatea de Reglementare în Sănătate din SUA a autorizat, vineri, vaccinul produs de Pfizer şi BioNTech împotriva coronavirusului pentru copiii între 5 şi 12 ani, potrivit Reuters.
Vaccinul produs de Pfizer şi BioNTech devine, după decizia din SUA, primul vaccin autorizat pentru copiii cu vârste între 5 şi 12 ani.
28 de milioane de copii americani ar putea fi vaccinaţi după ce s-a luat această decizie.
Decizia Autorităţii de Reglementare în Sănătate vine după ce un grup de consilieri ai Food and Drug Administration (FDA) a votat, marţi, cu o majoritate covârşitoare, recomandarea autorizării.
Un grup consultativ al Centrelor pentru Controlul şi Prevenirea Bolilor din SUA (CDC) are programate întâlniri săptămâna viitoare pentru a analiza recomandările cu privire la modul în care ar trebui să fie utilizat vaccinul la această grupă de vârstă. Directorul CDC va avea ultimul cuvânt.
Doar câteva ţări, inclusiv China, Cuba şi Emiratele Arabe Unite, au aprobat până acum vaccinurile COVID-19 pentru copiii cu vârste între 5 şi 12 ani şi chiar mai mici.
FDA a autorizat o doză de 10 micrograme de vaccin Pfizer la copiii mici, mai mică faţă de cele 30 de micrograme din vaccinul original pentru cei cu vârsta de 12 ani şi peste.
Pfizer şi BioNTech au declarat că vaccinul lor a arătat o eficacitate de 90,7% împotriva coronavirusului într-un studiu clinic pe copii cu vârsta cuprinsă între 5 şi 11 ani.
Companiile aşteaptă date dintr-un studiu clinic pe copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 4 ani până la sfârşitul anului.
